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聊城風淋室廠家:GMP淨化車間對廠房布局有什麽要求

時間:2019-05-16 14:27:53
聊城風淋室廠家:GMP淨化車間對廠房布局有什麽要求

GMP淨化車間對廠房布局有如下要求:
  1.廠房應按生產工藝流程及需要的安全的空氣潔淨級別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷、不交叉。
  2.生產區應有足夠的麵積和空間,用以安置設備、物料等,便於操作。高度一般以人的適宜為準,2.7米左右。
  3.在滿足工藝條件的前提下,有潔淨級別要求的房間按下列要求布置。
  潔淨級別高的潔淨室(區)宜布置在人員最少到達的地方,並宜靠近空調機房。
  不同潔淨度等級的潔淨室(區)宜按潔淨度等級的高低由裏及外布置。
  空氣潔淨度等級相同的潔淨室(區)宜相對集中。
  不同空氣潔淨度等級房間之間人員及物料的出入應有防止汙染措施,如設置更衣間、緩衝間、KLC傳遞窗等。
GMP淨化車間按照生產工藝和產品質量的要求可分為一般生產麵積、控製區域,並設置人員鞋,二次更衣室,洗手消毒,洗衣房,空氣淋浴,幹淨的人流、物流、貨物淋浴走廊的注塑、橡膠墊之間的灰塵吹,存儲庫,組裝房間,內包裝、外包裝房間和設備的房間,物流等。房間在三樓是在小房間裏,應該做隔音防震處理。冷卻塔,冷卻泵設備運行要符合地板軸承負荷的要求。
無塵車間驗證的內容包括廠房、設施和設備驗證、檢驗和測量驗證,工藝驗證和產品驗證。通過這些驗證確認淨化空調車間是否滿足設計要求。所有的機械設備和係統的安裝將在規定的偏差範圍內穩定運行。
  風淋室設備運行是否達到規定的技術指標,各個係統的運行是否達到了事先設定的技術標準,相應的管理和維護規程是否已經建立。檢驗與質量相關的各種參數、措施、儀表、規程標準等的適用性和可靠性,確認按規定的生產工藝生產的最終產品符合有效性和安全性的所有要求,確認工藝是有效的、可重現的,為成品生產做最後的準備。
  藥廠的組成部分:主要生產車間(原料、製劑等)輔助生產車間(機修、儀表等)。倉庫(原料、成品庫和高效過濾器)。動力(鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站)。公用工程(水塔、冷卻塔、泵房、消防設施等)。環保設施(汙水處理、綠化等)。全廠性管理設施和生活設施(廠部辦公樓,中央化驗室,研究所、計量站、食堂、醫務所等)。運輸道路(車庫、道路等).
另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物製藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、製水等行業10---300000級淨化工程。
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