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【蕪湖風淋室價格】注塑類無菌醫療器械GMP車間規劃

時間:2020-01-09 10:52:35

蕪湖風淋室價格】注塑類無菌醫療器械GMP車間規劃如下:
一、生產區隔間規劃。
1.生產區人淨最少改到:換鞋、一更洗手烘幹(有排水)、二更、手消緩衝、帶安全門的內潔淨走廊;
2.生產區原料改到:拆包、除塵滅菌、緩衝或傳遞箱、暫存、(稱量、配液)、內潔淨走廊;
3.生產區內包材改到:拆包、除塵滅菌(如嵌牆滅菌櫃)、緩衝或傳遞箱、暫存、內潔淨走廊;
4.生產區出貨改到:內潔淨走廊傳遞箱/緩衝、外包、冷庫或成品倉;
5.環氧乙烷滅菌:暫放、滅菌、稀釋(整體靠邊角,氣瓶、控製宜隔磚牆);
6.生產區廢汙料改到:滅菌/滅活、專用傳遞箱、特定處理方式;
7.生產潔淨區有排水的輔助房:通經濟走廊的潔具間、工位器具清洗間、通緩衝或二更的洗幹衣整理間;
8.分解可能人物料往複交叉的生產工序;
9.內潔淨走廊聯通各生產工序及輔助間。

二、實驗區隔間規劃改造。
1.負壓全排萬級陽性對照實驗室:
1.1.人淨改到:更洗手烘幹(有排水)、二更、手消緩衝、萬級陽性對照實驗室;
1.2.物淨改到:準備間(水浴培養等)、傳遞箱、萬級陽性對照實驗室;
2.萬級無菌檢測實驗室、微生物限度檢測實驗室:
2.1.人淨分別改到:更洗手烘幹(有排水)、二更、手消緩衝、實驗室;
2.2.物淨分別改到:準備間(水浴培養等)、傳遞箱、實驗室;
2.3.輔助房:潔具間、工位器具清洗間、洗幹衣整理間;
3.其他非潔淨功能間:留樣間、理化實驗室、研發實驗室等。
三、倉儲規劃:IQC、原料、內包材、外包材、冷庫等;
四、機房:純水、空壓、空調、模具、供料;
五、分設空調、水電氣、壓差表、殺菌裝置;
山東淨化工程另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物製藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、製水等行業10---300000級淨化工程。
注:青島温柔乡app看视频-温柔乡app看视频下载最新版-温柔乡app看视频破解版安装-温柔乡app看视频安卓-温柔乡app看视频苹果環保科技有限公司為生產廠家,可按客戶要求非標訂做各種不同規格的風淋室,臭氧發生器。我們將會為您提供最優質的服務。

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